Πρότυπα δοκιμών USP
Ph. Eur. 2.9.34 Φαινόμενη πυκνότητα και πυκνότητα κρούσης σε σκόνη: Βασική αξιολόγηση φαρμακευτικής ποιότητας για τη σύνθεση και την επεξεργασία σκόνης
Όσον αφορά τις φαρμακευτικές σκόνες, η κατανόηση των φυσικών τους ιδιοτήτων είναι ζωτικής σημασίας για τον ποιοτικό έλεγχο. Η Ph. Eur. 2.9.34 είναι μια μέθοδος δοκιμής της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ειδικά σχεδιασμένη για τη μέτρηση τόσο της πυκνότητας όγκου όσο και της πυκνότητας δειγματοληψίας των φαρμακευτικών σκονών. Αυτές οι μετρήσεις είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση των ιδιοτήτων ροής της σκόνης, οι οποίες επηρεάζουν άμεσα τις διαδικασίες παραγωγής όπως η δισκιοποίηση, η κάψουλα...
- Δημοσιεύθηκε στο Επιστήμη και Έρευνα, Πρότυπα δοκιμών USP
USP <616> Φαινόμενη πυκνότητα και πυκνότητα κρούσης σε σκόνη: Βασική δοκιμή ποιοτικού ελέγχου για φαρμακευτικά υλικά
Οι μετρήσεις πυκνότητας όγκου και κρούσης είναι κρίσιμες δοκιμές ελέγχου ποιότητας στην επεξεργασία φαρμακευτικών σκονών. Το USP <616> παρέχει τυποποιημένες μεθόδους για τον προσδιορισμό αυτών των ιδιοτήτων, οι οποίες επηρεάζουν άμεσα τον τρόπο με τον οποίο οι σκόνες ρέουν, αναμειγνύονται και συμπιέζονται κατά την κατασκευή. Αυτές οι μετρήσεις πυκνότητας βοηθούν τις φαρμακευτικές εταιρείες να προβλέψουν πώς θα συμπεριφερθούν οι σκόνες κατά την παραγωγή και μπορούν να εντοπίσουν πιθανά προβλήματα πριν αυτά επηρεάσουν...
- Δημοσιεύθηκε στο Επιστήμη και Έρευνα, Πρότυπα δοκιμών USP
Πρότυπος Μέθοδος Χωνιού Ph. Eur. 2.9.36 Ροή Σκόνης: Βασική Μέθοδος Αξιολόγησης για τη Ρευστότητα της Φαρμακευτικής Σκόνης
Η Πρότυπη Μέθοδος Χωνιού 2.9.36 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph. Eur.) για τη Ροή Σκόνης αντιπροσωπεύει μια κρίσιμη μέθοδο δοκιμής που χρησιμοποιείται σε όλη τη φαρμακευτική βιομηχανία για την αξιολόγηση της ροής των υλικών σε σκόνη. Όταν εργάζεστε με φαρμακευτικές σκόνες σε περιβάλλοντα παραγωγής, η κατανόηση των ιδιοτήτων ροής βοηθά στην πρόβλεψη του τρόπου με τον οποίο αυτά τα υλικά θα συμπεριφέρονται κατά τη διάρκεια διεργασιών όπως η δισκιοποίηση, η πλήρωση καψουλών και η μαζική...
- Δημοσιεύθηκε στο Επιστήμη και Έρευνα, Πρότυπα δοκιμών USP
Κεφάλαιο Ροής Σκόνης USP 1174: Βασικές Οδηγίες για τον Χαρακτηρισμό Φαρμακευτικών Υλικών και τον Ποιοτικό Έλεγχο
Η δοκιμή ροής σκόνης είναι απαραίτητη για πολλές βιομηχανίες που εργάζονται με σκόνες και κοκκώδη υλικά. Το Κεφάλαιο Ροής Σκόνης USP 1174 παρέχει τυποποιημένες μεθόδους για τη μέτρηση της ροής των σκονών. Αυτό έχει σημασία επειδή οι σκόνες με κακή ροή μπορούν να προκαλέσουν μεγάλα προβλήματα στις διαδικασίες παραγωγής, όπως η δισκιοποίηση, η πλήρωση καψουλών και η συσκευασία. Ο κύριος σκοπός του USP 1174 είναι…
- Δημοσιεύθηκε στο Επιστήμη και Έρευνα, Πρότυπα δοκιμών USP
